Тромбо-тест. Набор реагентов для определения тромбинового времени, 50 определений, Россия (ООО Фирма "Технология-Стандарт") 151

描述

Тромбо-тест. Набор реагентов для определения тромбинового времени, 50 определений, Россия (ООО Фирма "Технология-Стандарт") 151
Назначение
Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест) предназначен для определения тромбинового времени с целью выявления нарушений конечного этапа свертывания крови и контроля за гепаринотерапией при тромбозах, тромбоэмболиях и ДВС-синдромах различной этиологии. Набор предназначен только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами.

Характеристика набора
Принцип метода определяется время свертывания плазмы крови под действием тромбина стандартной активности. Состав набора

1. Тромбин (лиофильно высушенный, 6-8 ед. NIH во фл.) — 4 фл.
2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл — 1 фл.

Аналитические характеристики набора

1. Коэффициент вариации результатов определения тромбинового времени – не более 10 %.
2. Допустимое отклонение тромбинового времени от аттестованного значения – не более 10 %.
3. Допустимый разброс результатов определения тромбинового времени в одной пробе плазмы крови разными наборами одной серии – не более 10 %.
4. Тест чувствителен к присутствию в крови антикоагулянтов.
5. Нормативные и фактические значения аналитических показателей указаны в паспорте к набору.

Меры предосторожности

1. Потенциальный риск применения набора – класс 2а (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №4н от 06.06.2012 г.).
2. Набор реагентов используется только для применения in vitro.
3. Реагенты, входящие в состав набора, в используемых концентрациях не токсичны.
4. При работе с набором следует соблюдать ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности».
5. При работе с набором следует надевать одноразовые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирусы гепатитов или любой другой возбудитель вирусной инфекции.
6. Все использованные материалы дезинфицировать в соответствии с требованиями МУ 287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».