РФМК-тест. Набор реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови (флаконный вариант), 200 определений, Россия (ООО Фирма "Технология-Стандарт") 081

描述

РФМК-тест. Набор реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови (флаконный вариант), 200 определений, Россия (ООО Фирма "Технология-Стандарт") 081
Назначение Набор реагентов для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови (РФМК-тест) предназначен для количественного определения в плазме крови растворимых фибрин-мономерных комплексов (РФМК), являющихся маркерами внутрисосудистого свертывания крови при тромбозах, тромбоэмболиях, ДВС-синдромах различного генеза. Набор предназначен только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами. Характеристики
Принцип метода определения РФМК в плазме крови заключается в появлении в плазме, содержащей РФМК, зёрен (паракоагулята) фибрина после добавления к ней раствора орто-фенантролина гидрохлорида. Состав набора

1. Орто-фенантролина гидрохлорид, 70 мг - 2 фл.
2. Контроль-минус (лиофилизированная плазма крови человека, не содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл.
3. Контроль-плюс (лиофилизированная плазма крови человека, содержащая РФМК), на 1 мл - 1 фл.

Аналитические характеристики набора

1. При исследовании контрольной плазмы, не содержащей РФМК (Контроль-минус), отмечается отсутствие паракоагуляции в течение 60 с.
2. При исследовании контрольной плазмы, содержащей РФМК (Контроль-плюс), отмечается наличие паракоагуляции в пределах от 5 до 30 с.
3. Допустимое отклонение времени паракоагуляции от аттестованного значения – не более 10 %.
4. Коэффициент вариации результатов определения времени паракоагуляции – не более 10 %.
5. Допустимый разброс результатов определения времени паракоагуляции в одной пробе плазмы крови разными наборами одной серии – не более 10 %.
6. Тест не чувствителен к присутствию в крови антикоагулянтов.
7. Нормативные и фактические значения аналитических показателей указаны в паспорте к набору.

Меры предосторожности

1. Потенциальный риск применения набора – класс 2а (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №4н от 06.06.2012 г.).
2. Набор реагентов используется только для применения in vitro.
3. Реагенты, входящие в состав набора, в используемых концентрациях не токсичны.
4. Набор не содержит антитела к ВИЧ 1, 2, вирусу гепатита С и НВsАg.
5. При работе с набором следует соблюдать ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности».
6. При работе с набором следует надевать одноразовые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирусы гепатитов или любой другой возбудитель вирусной инфекции.
7. Все использованные материалы дезинфицировать в соответствии с требованиями МУ 287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».