描述
Тест (полоска) ХГЧ-ИХА-Вера для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности, 1 шт/упаковка, Россия (Фактор-Мед)
НАЗНАЧЕНИЕ
Полоска ХГЧ-ИХА-ВЕРА предназначена для быстрого одностадийного качественного in vitro определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче методом иммунохроматографического анализа для выявления беременности на ранних сроках. Одна полоска ХГЧ-ИХА-ВЕРА предназначена для определения содержания ХГЧ в одном образце мочи человека.
ПРИНЦИП РАБОТЫ ПОЛОСКИ
Определение содержания ХГЧ в моче человека основано на методе иммунохроматографии с использованием двух высокочувствительных специфичных моноклональных антител, выявляющих минимальные количества альфа- и бета-субъединиц ХГЧ и cвязывающихся одновременно с двумя разными эпитомами на молекуле ХГЧ. Анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком пробоотборника полоски; при наличии в анализируемом образце мочи ХГЧ он соединяется с частицами коллоидного золота, которые нанесены на мембрану полоски. В том случае, когда в исследуемом образце содержание ХГЧ равно или превышает 25 мМЕ/мл, в тестовой зоне выявляются две параллельные полоски розово-красного цвета. Результаты реакции оцениваются визуально в течение 5 мин.
СОСТАВ
Полоска, индивидуально герметично упакованная в пакет из ламинированной алюминиевой фольги с осушителем.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая Полоской концентрация ХГЧ составляет 20 мМЕ/мл. Специфичность. Не обнаружено перекрестных реакций с лютеинизирующим гормоном (до 300 мМЕ/мл), фолликулостимулирующим гормоном (до 1000 мМЕ/мл) и тиреотропным гормоном (до 1000 мМЕ/мл); их наличие в моче не приводит к ложноположительным результатам.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Перед началом работы все анализируемые образцы мочи и используемые Полоски ХГЧ-ИХА-ВЕРА должны быть выдержаны при комнатной температуре (+18-25°С) в течение времени не менее 20 мин. Внести в чистый сухой флакон анализируемый образец мочи. Вскрыть упаковку и извлечь Полоску. Погрузить Полоску концом со стрелками в анализируемый образец мочи до уровня ограничительной линии на 20-30 сек. Извлечь Полоску, поместить её на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх. Через 5 мин визуально оценить результат реакции.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Выявление в тестовой зоне Полоски двух параллельных линий розово-красного цвета свидетельствует о положительном результате, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи содержание ХГЧ равно или превышает 20 мМЕ/мл; это свидетельствует о наличии беременности. Выявление в тестовой зоне Полоски линии розово-красного цвета ближе к верхнему краю Полоски свидетельствует об отрицательном результате, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи ХГЧ отсутствует или его содержание не превышает 20 мМЕ/мл; это свидетельствует об отсутствии беременности.
НАЗНАЧЕНИЕ
Полоска ХГЧ-ИХА-ВЕРА предназначена для быстрого одностадийного качественного in vitro определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче методом иммунохроматографического анализа для выявления беременности на ранних сроках. Одна полоска ХГЧ-ИХА-ВЕРА предназначена для определения содержания ХГЧ в одном образце мочи человека.
ПРИНЦИП РАБОТЫ ПОЛОСКИ
Определение содержания ХГЧ в моче человека основано на методе иммунохроматографии с использованием двух высокочувствительных специфичных моноклональных антител, выявляющих минимальные количества альфа- и бета-субъединиц ХГЧ и cвязывающихся одновременно с двумя разными эпитомами на молекуле ХГЧ. Анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком пробоотборника полоски; при наличии в анализируемом образце мочи ХГЧ он соединяется с частицами коллоидного золота, которые нанесены на мембрану полоски. В том случае, когда в исследуемом образце содержание ХГЧ равно или превышает 25 мМЕ/мл, в тестовой зоне выявляются две параллельные полоски розово-красного цвета. Результаты реакции оцениваются визуально в течение 5 мин.
СОСТАВ
Полоска, индивидуально герметично упакованная в пакет из ламинированной алюминиевой фольги с осушителем.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая Полоской концентрация ХГЧ составляет 20 мМЕ/мл. Специфичность. Не обнаружено перекрестных реакций с лютеинизирующим гормоном (до 300 мМЕ/мл), фолликулостимулирующим гормоном (до 1000 мМЕ/мл) и тиреотропным гормоном (до 1000 мМЕ/мл); их наличие в моче не приводит к ложноположительным результатам.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Перед началом работы все анализируемые образцы мочи и используемые Полоски ХГЧ-ИХА-ВЕРА должны быть выдержаны при комнатной температуре (+18-25°С) в течение времени не менее 20 мин. Внести в чистый сухой флакон анализируемый образец мочи. Вскрыть упаковку и извлечь Полоску. Погрузить Полоску концом со стрелками в анализируемый образец мочи до уровня ограничительной линии на 20-30 сек. Извлечь Полоску, поместить её на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх. Через 5 мин визуально оценить результат реакции.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Выявление в тестовой зоне Полоски двух параллельных линий розово-красного цвета свидетельствует о положительном результате, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи содержание ХГЧ равно или превышает 20 мМЕ/мл; это свидетельствует о наличии беременности. Выявление в тестовой зоне Полоски линии розово-красного цвета ближе к верхнему краю Полоски свидетельствует об отрицательном результате, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи ХГЧ отсутствует или его содержание не превышает 20 мМЕ/мл; это свидетельствует об отсутствии беременности.
